Retrait de produit SILOMAT
mardi 4 septembre 2007.
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances Retraits de produits
MED07/A24/B12
Retrait de produit SILOMAT - Laboratoires Boehringer Ingelheim
L’Afssaps a été informée par les laboratoires Boehringer Ingelheim de leur décision de retirer du marché leurs spécialités SILOMAT au niveau mondial. Ce retrait fait suite à la mise en évidence dans des résultats d’études expérimentales et d’une étude clinique menée chez des volontaires sains communiqués très récemment, d’un risque d’allongement de l’intervalle QT sur l’électrocardiogramme lors de l’administration de doses supérieures ou égales à la dose maximale recommandée en France. Cette anomalie pourrait être à l’origine de troubles du rythme cardiaque graves.
Cette information, émise par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette adresse :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes...
(rubrique « Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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